「高風險人群」 施打第三劑

2021年7月25日

美國今年1月開始推動全國新冠疫苗施打，目前48.5%人口已完整接種疫苗，但最早一批接受接種的人群至今已過了大半年，令美國公衛官員非常擔憂，隨著時間推移，接種疫苗而產生的免疫反應可能會削弱。近來美國藥廠輝瑞稱：該公司的全球臨床試驗研究發現，一般人在接種輝瑞/BNT疫苗第二劑後的4至6個月，防止感染的效果會從95%下滑到84%。
拜登（Joe Biden）政府原先對於是否施打加強針抱持觀望態度，但近來看法有了巨大轉變，越來越多專家考慮認為，美國65歲以上或患有免疫缺陷疾病的新冠高風險人群，需要施打輝瑞/BNT（Pfizer-BioNTech）或莫德納（Moderna）第三劑疫苗。這兩種疫苗都是信使核糖核酸（mRNA）疫苗，也是絕大多數美國人接受施打的品牌，其中輝瑞/BNT更佔美國所有接種疫苗的一半以上。
《紐約時報》報導：美國疾病管制局（CDC）免疫中心的科恩（Amanda Cohn）7月22日指出：該機構正考慮在擴大新冠疫苗緊急使用授權（EUA）之前，先讓免疫力較差的人群接種第三劑疫苗。
通常，美國食品藥物管理局（FDA）會在其外部諮詢委員會決議之後，批准緊急使用授權，接著CDC就會正式更改疫苗施打政策與建議。若之後FDA完全批准第三劑疫苗上市，醫生將有更大餘地能為患者開出加強針。一些健康專家預計，輝瑞第三劑疫苗可能會在今年秋天獲得完全批准上市。
▲研究表明輝瑞效果半年減弱，美國、以色列不敢輕忽
《紐時》指出，白宮內部之所以態度大轉，認為美國高風險人群需要加強免疫，部分原因在於輝瑞的研究稱：新冠疫苗的效果（effectiveness）在大約半年後會越來越差。根據美國CDC數據，免疫缺陷疾病患者占全國人口2.7%，包括患有癌症、愛滋病等疾病的人。
輝瑞是最積極與美國政府共享研究數據的疫苗大廠，該公司7月公開宣布計劃尋求FDA「第三劑」的緊急使用授權（EUA），令白宮相當驚訝。輝瑞表示，加強針研究的早期數據顯示，接種第二劑半年後接受第三劑的臨床試驗參與者，體內的中和抗體水平是僅接受兩劑的5到10倍。
由於擔心美國公眾會接收到錯/假訊息，當時美國公衛當局對此做出了不同尋常的公開聲明，稱「已經完全接種疫苗的美國人不需要加強注射」，並補充說「但如果科學證明需要加強劑量，我們已準備好接受加強針。」
自1月以來，以色列已經有一半以上人口接種輝瑞疫苗，該政府的數據也表明，隨著時間的推移，疫苗的效果呈現下降趨勢。以色列最新數據表明，輝瑞疫苗1月至4月在該國預防感染的效果高達95%，但6月底和7月初效果僅剩39%，儘管疫苗預防住院重症的效果仍然超過90%。以色列官員謹慎看待相關研究，決定7月12日開始向抗體不夠的公民提供第三劑輝瑞疫苗。
關注以色列的數據後，美國國立過敏與傳染病研究院（NIAID）主任佛奇（Anthony S. Fauci）說他感到很驚訝，因為這似乎表明輝瑞疫苗的效果會隨時間明顯急劇下降。
《紐時》指出：美國政府高層表示，現在可以確定的是，疫苗不會讓人永遠免疫，有些人可能在第一次注射後9個月就需要打加強針。拜登政府已經做好萬全準備，購買了大量的輝瑞與莫德納疫苗，推進群體免疫之餘，亦有足夠劑量提供給需要第三劑的民眾施打，並且如果有必要的話，政府已經默默準備好擴大第三劑接種的工作。
▲該不該打第三劑？美國公衛專家看法保守謹慎
各國對於疫苗保護效果變化的研究數據較少，這是美國公衛專家對加強針持謹慎態度的原因。例如FDA疫苗專家外部諮詢委員會委員奧菲特（Paul Offit）就認為：接種疫苗又感染新冠的輕度或中度病例增加，並不一定意味著需要加強針，「疫苗的目標不是預防輕度或低度、中度感染，而是防止病患重病送院、死亡。目前疫苗已經證明了它可以防止重症。」
另一群專家則警告說，過早地將施打第三劑疫苗列為可能，恐怕對疫苗接種計畫不利。在美國，仍有不少人反對疫苗，若讓這些人認定施打疫苗的效果很短暫，他們就更不可能願意接受施打第一劑。福奇本周在國會指出：「我們不希望人們聽到加強針時，會誤以為疫苗沒有效。事實上，疫苗非常有效。」
CDC局長瓦倫斯基（Rochelle Walensky）表示：美國公衛當局正在研究疫苗對數萬人的效果，其中包括療養院老年人和5000多名基層照護人員。她說：「幸運的是，我們預計效果會逐漸減弱，但不是直線下滑，只要我們看到保護效果減弱，那就是我們改採取行動的時候了。」
輝瑞很快將在國際期刊文章中公布，關於抗體下降和加強針益處的臨床試驗研究。官員們表示，莫德納尚未發布任何有關加強劑研究的數據。而只須接種一劑的嬌生（Johnson & Johnson’s）是不是該考慮第二劑的可能性？預計下個月將獲得該疫苗兩劑注射的臨床試驗數據。

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