INFORMAÇÕES TÉCNICAS DA VACINA DA ASTRAZENECA

CLINICAL TRIALS.GOV- REGISTRO OFICIAL DOS TESTES DA VACINA DA OXFORD - FINALIZAÇÃO EM 2023 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04516746?term=astrazeneca&cond=covid-19&draw=2
Nova Era das Vacinas https://www.researchgate.net/publication/322435780_mRNA_vaccines_-_a_new_era_in_vaccinology
Corrida das Vacinas https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fphar.2020.00937/full
Etapas para desenvolvimento de vacinas https://biotech-investments.com/clinical-trials/
Manual de Vigilância Epidemiológica de Eventos Adversos Pós-Vacinação - Ministério da Saúde http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/ manual_vigilancia_epidemiologica_eventos_adversos_pos_vacinacao.pdf
Tabela da OMS de candidatas as vacinas contra SARSCOV2 e as fases de desenvolvimento fusionadas https://www.who.int/docs/default-source/blue-print/novel-coronavirus-landscape- covid-191cf012d2866d4102b9430ef02369d152.pdf?sfvrsn=f52877c4_3&download=true

ESTUDOS DE VACINA EM GRÁVIDAS LIMITADOS A ESTUDOS EM ANIMAIS
https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-of-covid-19-vaccine-astrazeneca/information- for-healthcare-professionals-on-covid-19-vaccine-astrazeneca
RECOMENDAÇÃO SOBRE SUSPENSÃO DA VACINAÇÃO DE GESTANTES COM A VACINA OXFORD/ ASTRAZENECA /FIOCRUZ https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2021/comunicado-suspensao-da-vacina-da- astrazeneca-para-gestantes/comunicado_ggmon_005_2021.pdf
TESTES EM HUMANOS DA VACINA DA OXFORD COMEÇARAM EM ABRIL/20 E A PANDEMIA FOI DECLARADA EM MARÇO DE 2020 https://www.research.ox.ac.uk/article/2020-07-19-oxford-covid-19-vaccine-trials
VACINA DA OXFORD NÃO USOU PLACEBO E SIM VACINA CONTRA MENINGITE ACWY - VÍCIOS DE AFERIÇÃO https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31604-4/fulltext
https://www.research.ox.ac.uk/article/2020-07-19-oxford-covid-19-vaccine-trials
ERRATA- TESTES CLÍNICOS DA OXFORD ADMITEM QUE USARAM PARACETAMOL PROFILÁTICO ANTES DE DAR A VACINA https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32702298/
Parecer Público de avaliação de solicitação de autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, da vacina covid-19 (recombinante) – Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2021/confira-materiais-da-reuniao-extraordinaria-da- dicol/ppam-final-vacina-covid-19-recombinante-fiocruz.pdf/@@download/file/PPAM%20final%20- %20Vacina%20covid-19%20(recombinante)%20-%20Fiocruz.pdf
USO DE ORGANISMOS GENETICAMENTE MODIFICADOS EM VACINAS CONTRA COVID19
https://politica.estadao.com.br/blogs/fausto-macedo/o-uso-de-organismos-geneticamente-modificados-nas- vacinas-contra-a-covid-19/
O QUE SÃO ORGANISMOS GENETICAMENTE MODIFICADOS? http://www2.ufpel.edu.br/biotecnologia/gbiotec/site/content/paginadoprofessor/uploadsprofessor/ 5ebe78a67db757fdeb2126693d3a77dd.pdf

Documento da Comissão Europeia no item 3.4 fala sobre as vacinas de vetor viral/adenovírus. Como são organismo geneticamente modificados GMO há uma legislação na união europeia rígida para ensaios clínicos com esses produtos devido aos riscos ambientais. A indústria farmacêutica solicitou
a flexibilização das regras em virtude da emergência sanitária da pandemia e foi atendida.
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/HTML/? uri=CELEX%3A52020DC0245&from=EN%3A%2F%2Fwww.europarl.europa.eu%2Fdoceo%2Fdocument%2FP-9-2 020-004650_EN.html&fbclid=IwAR1P_ACdS5maAobqvGFAHegIlCc4I9g54cTQNB41KofmxBW-0GSu5TMH8ZM
LEI DE BIOSEGURANÇA - Estabelece normas de segurança e mecanismos de fiscalização de atividades que envolvam organismos geneticamente modificados – OGM e seus derivados. http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2004-2006/2005/Lei/L11105.htm
DIREITOS DO CONSUMIDOR E OS ORGANISMOS GENETICAMENTE MODIFICADOS https://www.academia.edu/34841342/ OS_DIREITOS_DO_CONSUMIDOR_E_OS_ORGANISMOS_GENETICAMENTE_MODIFICADOS
CLASSIFICAÇÃO DE RISCO DOS ORGANISMOS GENETICAMENTE MODIFICADOS http://www.fcf.usp.br/arquivos/gestao-ambiental/imgEvento/imgSimposio/Simposio_2014/Laura_Sichero_2014.pdf *RISCO DE INTEGRAÇÃO DO MATERIAL GENÉTICO NO GENOMA HUMANO. A DNA polimerase humana η tem atividade de transcriptase reversa em ambientes celulares
https://www.jbc.org/content/294/15/6073
Integração de retrovírus no genoma humano - 5-10% do genoma humano é constituído de retrovírus incorporados ao longo da evolução
https://www.nature.com/articles/s41467-019-08333-8
DEMONSTRAÇÃO DE INTEGRAÇÃO DO PLASMÍDEO DE VACINA NO GENOMA DO SALMÃO https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.2903/j.efsa.2017.4689
ESTUDOS PRÉ CLÍNICOS DA VACINA DA OXFORD - USO DE CÉLUAS EMBRIONÁRIAS HUMANAS HEK293 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5516308/
BULA / DOCUMENTO OFICIAL DA OMS: https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-vaccines-SAGE_recommendation-AZD1222-2021.1
BULA / DOCUMENTO OFICIAL DA ANVISA:
https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?nomeProduto=VACINA%20COVID-19%20(RECOMBINANTE) *HISTÓRICO ASTRAZENICA - ANVISA - BULA DA VACINA DA OXFORD https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351976294202126/
LABORATÓRIOS PEDEM ISENÇÃO DE RESPONSABILIDADE POR DANOS CAUSADOS PELAS VACINAS https://assets.documentcloud.org/documents/7046985/European-vaccine-memo.pdf
AstraZeneca e a isenção de processos judiciais por possíveis danos causados pela vacina contra o coronavírus na maioria dos países https://www.reuters.com/article/us-astrazeneca-results-vaccine-liability-idUSKCN24V2EN
Fiocruz arcará com possíveis danos relacionados à vacina de Oxford a pedido de laboratório https://www1.folha.uol.com.br/equilibrioesaude/2020/11/fiocruz-arcara-com-possiveis-danos-relacionados-a- vacina-de-oxford-a-pedido-de-laboratorio.shtml
MAIO 2020- A AstraZeneca recebeu apoio de mais de US $ 1 bilhão da Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Biomédico Avançado dos EUA (BARDA) para o desenvolvimento, produção e distribuição da vacina https://www.astrazeneca.com/media-centre/articles/2020/astrazeneca-advances-response-to-global-covid-19- challenge-as-it-receives-first-commitments-for-oxfords-potential-new-vaccine.html
PESQUISADORES APONTAM PARA EXCIPIENTES DAS VACINAS CONTRA COVID E SEU POTENCIAL DE CAUSAR ANAFILAXIA https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33433387/
PRINCÍPIOS DE BIOÉTICA https://www.iztacala.unam.mx/rrivas/NOTAS/Notas1Introduccion/etiprincipios.html