減肥藥臨床試驗 不遜減重手術

2022年5月22日

一種在臨床上被研究，來測試它對肥胖與過重的人在體重上效果的實驗藥物，已經在試驗當中，讓受試者獲得破紀錄的體重下降。根據藥物背後的公司表示，這能夠與手術效果不相上下。
▲不可思議的減肥藥
由美國製藥公司禮來公司（Eli Lilly and Company）所研發的藥Tirzepatide每週注射一次，並藉由模仿稱作腸泌素（incretin）的自然激素的效果，來促進體重喪失。腸泌素除了會調節與消化有關的代謝過程外，還會在我們飲食後降低血糖。
在Tirzepatide的例子中，這種藥物是兩種特別的腸泌素的合成組成物，分別是胰高血糖素樣肽-1（glucagon-like peptide-1, GLP-1）與葡萄糖依賴性促胰島素多肽（glucose-dependent insulinotropic polypeptide, GIP）。這種藥物尚待更多臨床研究，目前還未上市。
第一種激素GLP-1，是抗糖尿病藥物Semaglutide的基礎。這種藥物2021年在美國被獲准作為減重藥物使用，代表著數年來，美國食品藥品監督管理局（U.S. Food and Drug Administration）第一次讓減重的新療法合法化。
批准的理由是因為該藥物對減重具有顛覆性的結果，不過看起來，Tirzepatide的形成似乎又會產生更顛覆性的結果，這歸功於將GIP與GLP-1做了結合。
▲臨床試驗內容與結果
目前，持續中的SURMOUNT–1臨床試驗正調查Tirzepatide的效果。來自此臨床試驗的三期結果中，研究人員註冊了2539位受試者，他們不是過重就是肥胖（具有一項與體重有關的合併症，但是沒有2型糖尿病。）
受試者在72週的時間內獲得Tirzepatide或者是安慰劑，並且獲得幫助來進行低卡路里飲食，並增加他們的身體活動等級。受試者被注射予三種不同劑量的Tirzepatide的其中之一（每週5、10、或15毫克），但是在研究的過程中，三個試驗組都看到了顯著的體重下降。
在最高的劑量（15毫克）下，受試者平均體重下降了22.5%（約24公斤），而注射10毫克劑量的試驗組體重下降了21.4%（約22公斤），5毫克劑量組體重下降了16%（約16公斤）。相較之下，安慰劑組僅喪失2.4%的體重（約2公斤）。在過去Semaglutide的體重下降試驗中，平均大約是17%。
禮來公司產品研發部門的副總裁，臨床研究內科醫生傑夫·艾米克（Jeff Emmick）說：「Tirzepatide是第一種研究中的藥物，可以在三期研究中，讓體重下降平均達到20%以上。」
雖然研究結果還沒有被同行評審，但是禮來公司說，他們會在未來考慮提交。同時，在SURMOUNT-1試驗中的研究以及SURMOUNT試驗相關的研究正持續進行中，預計在2023年會宣布實驗結果。
▲副作用
然而，我們實際已經知道Tirzepatide在每個服用他的人上的表現並未一致。雖然比起Semaglutide，Tirzepatide的體重下降療效結果稍微突出，且大致上與病人透過減重手術所能預期的體重下降相匹敵，但是有些Tirzepatide的受試者仍產生不良反應。
根據劑量，Tirzepatide的受試組中約有將近1/3的人覺得噁心反胃，而腹瀉也相對常見（對18.7-23%的受試者而言。）有些人也經歷了嘔吐與便祕。不過，值得留意的是，僅有少量比率的受試者因為這些影響而離開了研究。
▲價位問題
然而，另一個可能讓人對Tirzepatide感到頭痛的障礙是價格的問題。假設接下來的研究結果能夠說服FDA批准藥物來用於減重病人的話，那價錢就會是問題了。（此藥物已經提交用於糖尿病治療的監管審查。）
如同其他人已提過的，由丹麥製藥公司諾和諾德（Novo Nordisk）以商標名Wegovy來販售的減重藥Semaglutide，每月的售價超過1300美元，而很少有病人能夠負擔得起這麼昂貴的藥物，尤其是像這樣的藥物很少會由健保所給付。
如果Tirzepatide也追尋相似的價格策略的話，那當在預期但還沒有確定的未來發行日時，這可能又是另一個例子，雖然是很優秀、能夠改變生命的藥物，但難過地，很多人無法購買得起。
神經科學家與肥胖症研究者史蒂芬·古耶內特博士說：「這些藥物本身似乎都很棒，但Wegovy很貴，而其他藥物大概也是。這在美國特別是如此。在美國，Wegovy比其他國家貴了約4倍。所以，主要的問題就變成取得的問題。」
▲仍充滿願景
但是，撇除經濟上的問題外，這些藥物令人驚豔的結果顯示說，我們可能很快就能夠改變治療方法來對付肥胖症，一種複雜又有害的流行病，且已經抵抗我們的控制數十年了。
研究人員說，如果我們可以實現這個願景，並且確定人們可以公平獲得這種新一代減肥藥，那麼我們就準備好改善世界上數百萬人的健康了。
美國華盛頓特區的國家體重與健康中心（National Center for Weight and Wellness）的主任史考特·卡韓（Scott Kahan）說：「這非常令人興奮，儘管初步的數據僅顯示說，從藥物上能夠獲得減重手術等級的體重下降，但我們還可以預期其他多種代謝上的益處。持續研發Tirzepatide以及其他相似的藥物可能可以預示在減重療法上的巨變，這類似於，膽固醇與心臟疾病管理是如何隨著Statin藥物的出現而轉變、以及HIV管理是如何隨著抗逆轉錄病毒藥物的出現而轉變。」

更多其他話題內容：www.healthtodaynyc.com